Медицина

Медицинская отрасль требует от участников рынка высокого уровня компетентности и ответственности, поскольку напрямую воздействует на жизнь и здоровье людей. Медицина и фармацевтика являются одними из наиболее законодательно регулируемых секторов экономики. Повышенное внимание также уделяется соответствию лекарственных средств и медицинских изделий требованиям международных, национальных и отраслевых стандартов на всех этапах от разработки до приобретения конечным потребителем (при лабораторных исследованиях, клинических испытаниях, производстве, хранении, оптовой и розничной торговле).

«Т-С-Т» предлагает широкий спектр услуг в области подтверждения соответствия, который необходим для конкурентоспособной работы на рынке:

• Регистрация медицинских изделий;
• Подтверждение соответствия

Постановление Правительства Российской Федерации от 01.12.2009 № 982:

Изделия медицинские;

материалы хирургические и т.д.

• Внедрение и разработка систем  менеджмента ISO 9001, ISO 13485, ISO/IEC 27001, ISO 50001, OHSAS 18001, SA 8000
• Сертификация систем  менеджмента ISO 9001, ISO 13485, ISO/IEC 27001, ISO 50001, OHSAS 18001, SA 8000
• СОУТ
• Протоколы лабораторных испытаний
• Экспертиза технической документации (ТУ, СТО)
• Разработка и согласование нормативно-технической  документации
• Информационное письмо