Медицинская отрасль требует от участников рынка высокого уровня компетентности и ответственности, поскольку напрямую воздействует на жизнь и здоровье людей. Медицина и фармацевтика являются одними из наиболее законодательно регулируемых секторов экономики. Повышенное внимание также уделяется соответствию лекарственных средств и медицинских изделий требованиям международных, национальных и отраслевых стандартов на всех этапах от разработки до приобретения конечным потребителем (при лабораторных исследованиях, клинических испытаниях, производстве, хранении, оптовой и розничной торговле).
«Т-С-Т» предлагает широкий спектр услуг в области подтверждения соответствия, который необходим для конкурентоспособной работы на рынке:
- Регистрация медицинских изделий;
- Подтверждение соответствия
Постановление Правительства Российской Федерации от 01.12.2009 № 982:
Изделия медицинские;
материалы хирургические и т.д.
- Внедрение и разработка систем менеджмента ISO 9001, ISO 13485, ISO/IEC 27001, ISO 50001, OHSAS 18001, SA 8000
- Сертификация систем менеджмента ISO 9001, ISO 13485, ISO/IEC 27001, ISO 50001, OHSAS 18001, SA 8000
- СОУТ
- Протоколы лабораторных испытаний
- Экспертиза технической документации (ТУ, СТО)
- Разработка и согласование нормативно-технической документации
- Информационное письмо
Свяжитесь с нами и отправьте ваш запрос прямо сейчас!